Eucapil® (fluridil): nový kosmetický přístup
k vypadávání vlasů
Náš život závisí na hormonech, především na hormonech pohlavních, které ovlivňují téměř každou součást naší fyziologie a našeho sociálního života. Hormonální hladina se mění fyziologicky s věkem, u mužů dosahuje vrcholu mezi dvacátým a třicátým rokem, potom kontinuálně klesá. Ženy produkují také mužské pohlavní hormony a naopak muži hormony ženské. S přibývajícím věkem, kolem 60 let, mají ženy hladinu mužských hormonů jako stejně staří muži.
Je dokázáno, že nejčastější příčinou vypadávání vlasů je účinek mužských hormonů na vlasovou pokožku, a to jak u mužů, tak u žen (Price, 1999). Zhruba po 25tém roce života, z dosud ne zcela známých příčin, u geneticky předurčených mužů vlasové kořínky postupně regredují, což vede k tomu, že vlasy jsou stále slabší a řidší, až nakonec vypadají. Podobně je tomu i u geneticky predisponovaných žen. Existují také výpady vlasů, které mají jiné příčiny. Ty jsou diagnostikovány a příslušně léčeny dermatology. Zdaleka nejčastější formou je holohlavost způsobená mužskými pohlavními hormony.
Jaké možnosti máme k dispozici k ovlivnění obvyklého vypadávání vlasů? Jeden z přístupů je farmakologické zabránění transformace mužského hormonu do jeho účinnější formy. Avšak takový lék, Propecia® (finasterid), se ve formě tablety musí užívat denně a orálně. V literatuře se uvádí, že orální tablety Propecie zastavují vypadávání vlasů u 30 až 50 % probandů a že potenciální vedlejší účinky, v to zhrnuje ztrátu libida, jsou relativně řídké. Aplikace Propecie na kůži hlavy se ukázala jen částečně účinnou, a tato účinnost byla připsána resorpci Propecie z kůže do organismu (Price 2000, Rushton 1996). Přestože se v současných klinických studiích vedlejší účinky nevyskytují příliš často, neví nikdo s jistotou, co může způsobit dlouhodobá systemická manipulace hormonální rovnováhy.
U minoxidilu, který byl původně vyvinut pro snížení krevního tlaku, byl po delším užívání náhodně pozorován přibližně u 30 % pacientů růst vlasů, i když omezeně, v oblasti frontální vlasové linie. Tento účinek byl připočten většímu množství faktorů včetně zvýšenému prokrvení vlasové pokožky.
Na trhu jsou také potravinové doplňky a kosmetické přípravky obsahující rozličné vitamíny a rostlinné extrakty. Dokumentovaný vliv těchto přípravků na růst vlasů a zabránění jejich vypadávání je však minimální.
Substance nápomocná vlasovému růstu by měla být kosmetikum a působit výlučně povrchově, tj. na kůži hlavy a nesměla by být resorbována do organismu. Tím by splňovala předpoklad pro posouzení ne jako lék, ale kosmetický prostředek. Všechny léky užívané orálně či injekčně v systemické endokrinologické léčbě jsou ale vstřebatelné z kůže do těla. Žádná z těchto látek nemůže být použita jako kosmetikum. Autoři Sawaya a Hordinsky v r. 1993 prohlásili, že jen taková látka, která by působila výlučně na vlasovou pokožku a nevstřebala se do organismu, tedy látka kosmetická, by byla ideální proti vypadávání vlasů.
Laboratoře Biophysica v Kalifornii vyvinuly ve spolupráci s Interpharmou Praha, a.s. sérii látek, které působí jen na kůži a nejsou resorbovány po lokálním nanesení. Struktura nejslibnější látky je taková, že je nejen vyloučena resorpce kůží, ale také, aby jako pojistka, již minimální množství vody způsobilo její rozpad a tedy inaktivaci, pokud by se z nějakého důvodu dostala do organismu, např. při chybném použití.
Byla provedena řada studií na potkanech a králících, o kterých je známo, že jejich schopnost systémové resorpce kůží je 6 až 10krát vyšší než u člověka. Tak bylo ověřeno, že se tato látka (fluridil), která byla registrována v EU (Notifikace Ministerstva Ekologie Francie VII-B, No. 02010743-00) a obdržela CAS 260980-89-0, do krevního oběhu z kůže nedostane.
V Institutu experimentální dermatologie Kalifornské univerzity v San Francisku (prof. Howard Maibach) nebyly na dobrovolnících zjištěny žádné dráždivé kožní účinky.
Studie na Dermatovenerologické klinice Univerzity Palackého v Olomouci (přednosta: Doc. MUDr. J. Buček) zhodnotila účinnost Eucapilu®, denně užívaného dobrovolníky, u mužů a později u žen. Kritériem účinnosti byla obvyklá metoda tzv. „trichogramu“ zkoumající změnu poměru počtu vlasů rostoucích k vlasům umírajícím. Nárůst počtu rostoucích vlasů (ve fázi anagenu) a pokles počtu umírajících vlasů (ve fázi telogenu) po devítiměsíční každodenní povrchové aplikaci 2 ml Eucapilu® byl prokázán statisticky významným. Zpravidla nastalo i zesílení již řídkých a slabých vlasů a výpad vlasů se zastavil. Nevyskytly se žádné změny krevního obrazu ani hormonálního profilu, žádné vedlejší účinky. Přístroji s metodami s nejvyšší dosažitelnou citlivostí (méně než 5 nanogramů/ml) se nepodařilo v krvi či moči prokázat ani stopy fluridilu, ani jeho rozkladných produktů. Tato data jsou uvedena v citovaných článcích a abstraktech.
Naděje na růst nových vlasů je pochopitelně menší, pokud vlasy již delší čas nerostly a vlasové folikuly byly nahrazeny vazivem. U některých částečně holohlavých mužů byl po 4 až 6ti měsíčním denním používání Eucapilu® na pokožce hlavy viditelný růst nových, avšak velmi slabých vlasů. V normálním cyklu růstu vlasů (ten může trvat až léta), může dojít k přeměně tohoto chmýří v normální vlasy. Kosmetický prostředek Eucapil® může přispět k vlasové regeneraci pouze tehdy, jsou-li vlasové folikuly ještě aktivní. Pokud tomu tak není, může pomoci jen transplantace.
Nejlepší výsledky byly dosud pozorovány u osob, které začaly používat Eucapil® jakmile poprvé zpozorovaly vypadávání vlasů nebo jejich prořídnutí. U mužů se toto může vyskytnout již po 20tém roce života, u žen začíná vypadávání vlasů nebo ztráta vlasové substance častěji později a často dramaticky náhle s nástupem menopauzy. Pozorovali jsme, že již po 3 - 6 týdnech denního používání Eucapilu® vypadávání vlasů obyčejně ustává a často dojde k jejich podstatnému zesílení, tj. vzrůstu jejich průměru, většinou po 3 měsících aplikace.
Výroba Eucapilu® je prováděna firmou Interpharma Praha a.s. a probíhá v souladu s GMP (Good Manufacturing Practice). Na základě předložené dokumentace o složení výrobku a výsledků experimentálních i klinických studií byl roztok fluridilu v isopropanolu, s firemním názvem Eucapil®, posouzen Státním zdravotním ústavem ČR (SZÚ) jako kosmetický prostředek s tím, že je bezpečný pro zdraví spotřebitele.
Eucapil®, nyní dostupný ve všech zemích EU, je nový kosmetický prostředek užitečný při vypadávání vlasů a přispívající k vlasové regeneraci. Eucapil® i při každodenním užívání nevyvolává kožní podráždění, působí pouze v pokožce hlavy a pozitivně ovlivňuje existující vlasy a jejich růst.
Snímky pacienta účastnícího se studie na Dermatovenerologické klinice FN a LF Univerzity Palackého v Olomouci
References
Price TM, Allen S, Pegram GV. 2000. Lack of effect of topical
finasteride suggests an endocrine role for dihydrotestosterone.
Fertil Steril 74:414-415.
Price VH. 1999. Treatment of hair loss. N Engl J Med 341:964-973.
Rushton DH, Norris MJ, Ramsay ID. 1996. Topical 0.05% finasteride
significantly reduces serum DHT concentrations, but had no effect
in preventing the expression of genetic hair loss in men. In:
D. Van Neste and V. Randall, D. Van Neste and V. Randall. Hair
Research for the Next Millenium, Amsterdam: Elsevier. p. 359-362.
Sawaya ME, Hordinsky MK. 1993. The antiandrogens. When and how
they should be used. Dermatol Clin 11:65-72.
Seligson AL, Campion B, Brown JW, Terry RC, Kučerová R, Bienová M, Hajdúch M, Buček M, Sovak M. 2003. Development
of fluridil, a topical suppressor of the androgen receptor in
androgenetic alopecia. Drug Dev Res 59:292-306).
Sovak M, Seligson AL, Kučerová R, Bienová M, Hajdúch M, Buček
M. 2002. Fluridil, a rationally designed topical agent for androgenetic
alopecia: first clinical experience. Dermatol Surg 28:678-685,
with an erratum on p.971.
M. Bienova, R. Kucerova, M. Hajduch, M. Fiuraskova, M. Sovak. Efficacy and Safety of Eucapil Gel in hirsutism (Pilot Study). Proceedings of 14th Congress of European Academy of Dermatology and Venereology, London, October 12-16, 2005.
R. Kucerova, M. Bienova , R. Novotny, M. Hajduch, M. Fiuraskova, Seligson A.L , M. Sovak. Eucapil in Female Androgenetic Alopecia: Efficacy and Safety after 9-month use. Proceedings of 14th Congress of European Academy of Dermatology and Venereology, London, October 12-16, 2005.
